Dupilumab – lek biologiczny
Dupilumab jest pierwszym na świecie lekiem biologicznym zarejestrowanym we wskazaniu dla atopowego zapalenia skóry. Lek posiada również wskazanie w astmie z zapaleniem typu 2go i w zapaleniu błony śluzowej nosa z polipami nosa (CRSwNP).
Mechanizm działania
Dupilumab jest rekombinowanym ludzkim przeciwciałem monoklonalnym klasy IgG4, które hamuje przekazywanie sygnałów za pośrednictwem interleukiny 4 i interleukiny 13. Dupilumab hamuje przekazywanie sygnałów przez IL-4 poprzez receptor typu I (IL4R./ .c) oraz przekazywanie sygnałów przez zarówno IL-4, jak i IL13 – poprzez receptor typu II (IL-4R./IL-13R.).
IL-4 i IL-13 są głównymi czynnikami chorób zapalnych typu 2, takich jak atopowe zapalenie skóry, astma i CRSwNP. Blokowanie szlaku IL-4/IL-13 za pomocą dupilumabu u pacjentów zmniejsza liczbę mediatorów za palenia typu 2, co pozwala na kontrolę objawów chorób, w których lek ma wskazanie do jego stosowania.
Dupilumab jako pierwszy na świecie został zatwierdzony we wskazaniu atopowego zapalenia skóry w 2017r. zarówno przez Amerykańską Agencję Żywności i Leków (FDA) jak i Europejska Agencję Leków (EMA). Badania kliniczne potwierdzają skuteczność dupilumabu w poszczególnych jednostkach chorobowych z zapaleniem typu 2.
Wskazania do stosowania Dupixent
Atopowe zapalenie skóry
- Produkt leczniczy Dupixent jest wskazany do stosowania w leczeniu umiarkowanego do ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dorosłych i młodzieży w wie ku 12 lat i starszej, którzy kwalifikują się do leczenia ogólnego.
- Dupixent jest wskazany do stosowania również w leczeniu ciężkiego atopowego zapalenia skóry u dzieci w wieku od 6 do 11 lat, które kwalifikują się do leczenia ogólnego.
- Leczenie powinno być rozpoczynane przez lekarzy z doświadczeniem w diagnozowaniu i leczeniu stanów, dla których wskazany jest dupilumab.
- Dupilumab można stosować z kortykosteroidami do podawania miejscowego lub bez nich. Można stosować miejscowo inhibitory kalcyneuryny, jednak ich stosowa nie powinno być ograniczone wyłącznie do miejsc problematycznych.
- Pacjent może wstrzykiwać sobie dupilumab samodzielnie lub może go wstrzykiwać opiekun pacjenta, jeśli lekarz uzna to za właściwe. Przed przystąpieniem do stosowania dupilumabu pacjenci i (lub) opiekunowie powinni zostać odpowiednio przeszkoleni w jego przygotowywaniu i podawaniu, zgodnie z punktem „Instrukcja użycia” w ulotce dla pacjenta.
| Terapia atopowego zapalenia skóry (AZS) w zależności od stopnia nasilenia choroby wg skali SCORAD [17–19] (kolejne etapy w tabeli stanowią uzupełnienie poprzedniego leczenia) | |
| Ciężkie AZS SCORAD > 50 |
|
| Umiarkowane AZS SCORAD 25–50 |
|
| Łagodne AZS SCORAD < 25 |
|
| Terapia podstawowa |
|
Astma
Produkt leczniczy Dupixent jest wskazany dla dorosłych i młodzieży w wieku 12 lat i starszej, jako uzupełniają ce leczenie podtrzymujące w przypadku ciężkiej astmy z zapaleniem typu 2, charakteryzującym się zwiększoną liczbą eozynofilów we krwi i (lub) zwiększonym stężeniem wydychanego tlenku azotu (FeNO), która jest niewystarczająco kontrolowana za pomocą wziewnych kortykosteroidów w dużych dawkach (ICS, ang. inhaled corticosteroids) oraz innego produktu leczniczego do leczenia podtrzymującego.
Przewlekłe zapalenie nosa i zatok przynosowych z polipami nosa
(CRSwNP, ang. Chronic Rhinosinusitis with Nasal Polyposis)
Produkt leczniczy Dupixent jest wskazany jako leczenie uzupełniające terapii donosowymi kortykosteroidami w leczeniu osób dorosłych z ciężkim CRSwNP, u których leczenie ogólnoustrojowymi kortykosteroidami i (lub) zabieg chirurgiczny nie zapewniają odpowiedniej kontroli choroby.
